Agencija za lekove povodom vakcine AstraZeneka: Cepivo ima dozvolu, ali nije dostupno građanima Srbije
Vakcina protiv kovida 19, farmaceutske kuće AstraZeneka, koja je povučena iz Evropske unije, ima važeću dozvolu u Srbiji ali se ne prometuje i nije dostupne građanima Srbije, saopštila je Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS).
Povodom navoda o dobrovoljnom povlačenju vakcina protiv COVID-19 proizvođača AstraZeneca u drugim državama, Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije – ALIMS obaveštava javnost da je “kontinuirano upoznata i prati sve aktivnosti na ovom planu na evropskom i internacionalnom nivou”.
“Ističemo da, kao i povodom svih lekova na tržištu, i sada blagovremeno procenjujemo situaciju i donosimo visokostručne odluke isključivo u interesu zdravlja građana Srbije“, navodi se u saopštenju.
Kako navode u ALIMS, u Srbiji trenutno postoji važeća dozvola za lek Vaxzevria - vakcina protiv kovid 19 (rekombinantni ChAdOx1-S adenovirusni vektor), u obliku suspenzije za injekciju; 10exp8 Inf.j./0.5mL; bočica staklena, 10x4mL (8 doza) i Vaxzevria - vakcina protiv kovid 19 (rekombinantni ChAdOx1-S adenovirusni vektor) - suspenzija za injekciju; 2.5x 10exp8 Inf.j./0.5mL; bočica staklena, 10x5mL (10 doza) što su takođe i javno dostupne informacije preko internet stranice www.alims.gov.rs.
“Ove vakcine se, naglašavamo, i pored važeće dozvole ne prometuju i trenutno nisu dostupne građanima u Srbiji. U kontaktu smo sa nosiocem dozvole za ovaj proizvod u Srbiji, i u narednom periodu će se doneti odluka o konačnom statusu ovih proizvoda na osnovu stručne procene svih zakonom definisanih parametara, a koji se pre svega odnose na kvalitet, efikasnost i bezbednost”, navodi se u saopštenju ALIMS-a.
Napminju da Agencija kontinuirano prati sve neželjene reakcije na sve lekove i vakcine na tržištu u Republici Srbiji i da su konstantno povezani na bazu Svetske zdravstvene organizacije u Upsali, u Švedskoj, gde se prikupljaju sve neželjene reakcije na globalnom nivou.
Farmaceutska kompanija AstraZeneka priznala je u sudskom dokumentu da njena vakcina protiv kovid-19 može da izazove retke nuspojave, uključujući krvne ugruške i nizak broj crvenih krvnih zrnaca.
Izvor: Alims