Direktor "Torlaka" objašnjava zašto je povučena serija BSŽ vakcine
Odstupanja u kvalitetu leka, koje je ustanovljeno nakon interne kontrole, razlog je zbog čega je povučena jedna serija "Torlakove" BSŽ vakcine iz prometa, istakao je direktor Instituta Torlak Luka Dragačević u razgovoru za RTS.
“Videli smo da postoje određena odstupanja u kvalitetu leka. Iako je njegova aktivnost bila preko 92 odsto, povukli smo, to je normalno i dešava se i u drugim zemljama. Apelujem na roditelje, kliničke studije pokazuju da nema potrebe da brinu, čak i pad od 50 odsto aktivnosti ne utiče na razvijanje imunskog odgovora“, objasnio je Dragačević.
Odmah po dobijanju rezultata, u roku od sat vremena, Torlak je obavestio sve zavode i relevantne institucije. Prema njegovim rečima povlačenje serija lekova iz prometa uobičajena praksa. BSŽ vakcina se daje bebama u jednoj dozi. Reč je o tzv. živoj vakcini.
"Postoji tačna procedura kako se postupa u ovakvim situacijama, mi smo to zadovoljili, svi zavodi su u kratkom roku obavešteni, vakciona stavljena u karantin kod njih i u roku od 24 sata povučena sa teritorije cele republike“, rekao je Dragačević ističući da je odmah zatim distribuirana nova serija, tako da nestašica nije bilo.
Ponavlja da nema razloga za zabrinutost, jer u nekim zemljama kriterijum aktivnosti iznosi i oko 50 odsto, dok je kod nas 92 procenta.
“Vakcina i sa 50 odsto aktivnosti daje adekvatan imunski odgovor, imali smo malo odstupanje, veće odstupanje je pri aplikaciji, ali ovo je nešto što regulativa nalaže“, rekao je Luka Dragačević.
Podsećamo, Ministarstvo zdravlja saopštava da je 16. marta povučena zatečena količina od 834 bočice vakcine zbog minimalnog odstupanja od strogih zahteva specifikacije leka. "Torlak" je istovremeno snabdeo sve zdravstvene ustanove BSŽ vakcinama.
Ministarstvo naglašava da roditelji nemaju razloga za zbrinutost, jer bebe u porodilištima primaju proverene bezbedne vakcine.
Gostujući u emisiji Marker, u sredu, dr Dragoslav Popović, konsultant za vakcine i imunizaciju istako je da deca koja su primila BSŽ vakcinu, koju proizvodi Torlak a koja je povučena iz upotrebe neće imati posledice niti neželjene reakcije.
"Svi koji smo primili ovu vakcinu sećamo se da nakon nje dolazi do stvaranja ožiljka. Moguće je da se kod neke dece to ne pojavi. To se dešava i u normalnim situacijama, u nekom procentu u 5 do 7 posto dece. Ovaj put, zbog toga što je ta vakcina oslabila to može biti veći procenat ali uopšte ne znači da će tako biti, jer da budemo načisto kada je ova vakcina distribuirana ona je imala potpunu snagu koja je bila potrebna i propisana", objasnio je doktor Popović.
Izvor: Radio-televizija Srbije/Insajder